Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CONSIGN : Essai de phase 3b, visant à évaluer la tolérance du régorafénib, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du régorafénib, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique en rechute après un traitement standard. Les patients recevront des comprimés de régorafénib tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois, en l’absence de rechute de l’intolérance.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CORRECT : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement symptomatique optimal associé ou non à du régorafénib, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique en progression. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport du régorafénib à un traitement symptomatique optimal, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique en progression après un traitement standard. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement symptomatique optimal associé à des comprimés de régorafénib pendant trois semaines. Après une semaine d’arrêt le traitement par régorafénib sera renouvelé. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais les comprimés de régorafénib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le patient ni le médecin ne connaitront le produit administré (régorafénib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,